UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布新闻的死讯，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药帕金森氏症。这仅仅该药可以实质上给药可用大部分开放性心脏病的成年帕金森氏症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准可用帕金森氏症病变的辅助用药。

美国监管机构这项一新推荐，仅仅大部分心脏病的帕金森氏症病变可以采用Vimpat作为初治单药用药，而已经放弃用药的帕金森氏症病变，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧罗的盈余。而制剂扩展之后，如果UCB可以在与这两项用药方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得更加好的盈余。

因为该病比较简单，病变需要个开放性化用药，因此，帕金森氏症病变的用药自由选择多多益善。UCB首席照护务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以透过更加多帕金森氏症病人更加多用药自由选择为能够。过去由于Vimpat的批准，内科医生和帕金森氏症病变又有了更加多用药自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交注册，扩展其在该区域的这两项制剂。为此，UCB正试图进行一项研究者，较为lacosamide和carbamazepine缓释制剂在可用新治疗大部分开放性心脏病帕金森氏症病变时的有效开放性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing