优时比在美国政府提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提请了子公司癫痫用药从那时起甲基（Vimpat）单一用药的主板获准。这款用药于2008年获批用于17岁及以上癫痫病患者部分性癫痫发作的特别设计（补充）放射治疗，但优时比现有正奋力寄望从那时起甲基作为一款癫痫主要放射治疗用药的系统设计。 从那时起甲基已是优时比的畅销用药之一，其2013即已9个月底实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的用药将促使推高该用药的销售额，使其尽可能有效地同现有的放射治疗用药竞争，如史克的拉莫巯基 ( Lamictal )及杜邦的妥泰(Topamax)。 大力支持取而代之用药的数据来自一项III期临床飞行测试，测试者是服用从那时起甲基特别设计放射治疗的病患者通过一系列的提高用药量而转变成从那时起甲基单一放射治疗的病患者。根据优时比的接收者，这项研究课题大幅提高了其主要起始站，推论由于发作振幅、时长或更为严重程度提高而停止放射治疗的病患者多人，即重取而代之加入领军与历史对照相比明显降低。 其中一个研究课题者，Robert Wechsler麻省理工学院评价说该飞行测试的结果大力支持从那时起甲基的取而代之适应。“飞行测试研究课题的结果对这一病患者一些人提供了最重要见解及对从那时起甲基单一替代疗法响应的一种了解。”他说。研究课题结果于上周12月底在华盛顿举行的美国癫痫协就会年就大会发布。 在欧洲，从那时起甲基同样作为一种特别设计放射治疗用药用于癫痫病患者。然而，一项非劣效单药放射治疗研究课题将要进行中，用来大力支持可能向欧洲药品管理局（EMA）提请的单药放射治疗主板获准。主要的飞行测试结果预计在2014年初就会取得。

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撰稿： fuchengyi